《我国安排工程研讨》杂志社：骨科范畴医工交融产品开发与临床使

前 言

在骨科领域中，医工交融首要方向是骨科有限元剖析、骨科数字解剖(三维重建)、骨科虚拟仿真手术、骨科快速成型技能、骨科逆向工程技能、计算机辅佐规划与制作(CAD/CAM)技能、术前规划、计算机辅佐骨科导航手术、骨科长途手术及骨科机器人手术等；一部分比较老练的人工智能及其相关技能（包含智能化的计算机软件和机械电子设备）现已开端进入或探究进入临床运用，如计算机辅佐检测、辅佐确诊体系、穿戴设备和遥感遥测体系、生物信息学技能等；一大批依据计算机或IT技能的现代医学新技能也不断进入临床运用，如基因确诊与基因操作技能、生物医学工程技能、新药组成技能（包含药物分子的规划与制作）、3D打印技能、AR/VR/MR技能等。

依托强医工结合的研制途径，旨在打造具有中心竞争力的矩阵式的产品布局， 构成“设备+耗材+服务”的长时刻展开方式。医理工专家携手，对难题进行会集“会诊”，经一起努力，完结技能开发、发表文章、请求专利、技能转让等医理工专家一起获益的局势。

?1.辅佐脊柱椎板切除手术机器人体系产品研制

研讨内容：面向椎板减压手术机器人对易用性、牢靠性、 稳定性以及临床适应性等需求，研讨椎板减压手术机器人的自主规划、人机协同、安全有用的部分自主操作等关键技能，进步人机交互功用和手术智能化水平。研讨机器人临床操作标准与手术室兼容性规划，树立椎板切除机器人手术临床点评办法，进步临床适应性。完结药监局规则的产品检测与临床试验，完结产品化。

查核目标：辅佐脊柱椎板切除手术机器人整机体系取得三类医疗器械许可证；完结机器人主动规划和部分自主操作，切除作用与术前手术规划比较体积相差≤5%；树立手术作用评价体系，术后感知功用及视觉模仿评分法（VAS）评分显着改进；

请求/取得发明专利不少于 5 项，在不少于 5 家医院展开不少于 60 例临床演示运用，产品技能老练度≥8 级。

2.经皮脊柱内镜手术机器人技能及体系

研讨内容：面向经皮脊柱内镜手术空间狭小、操作灵活性缺乏、手术危险高级问题，研讨适应于脊柱内镜手术操作需求的刚柔耦合机器人组织、狭隘水环境下的多源信息感知与印象交融、视觉增强引导与人机协同安全操控等关键技能；研制狭小空间脊柱内镜操作机器人体系，完结脊柱内镜下剥离、探查、夹持、炙烤、切削等手术操作功用，树立机器人手术操作流程及标准，展开试验验证。

查核目标：研制经皮脊柱内镜手术机器人体系，完结内镜下剥离、探查、夹持、炙烤、切削等灵活精密操作；手术通道直径≤10mm，结尾自由度≥4，活动范围≥30×20×20mm3，结尾负载≥5N，操作差错≤0.5mm，主从操作呼应时刻≤100ms；

完结动物试验 10 例，标本手术试验 5 例，成功率优于 90%；体系技能老练度≥7 级；请求/取得不少于 5 项发明专利。

3.运用深度学习的 X 射线骨折分类：规划牢靠办法的基准

剖析和评价一系列论文，依据不同的深度学习技能对骨折进行分类的运用，以挑选每篇论文的长处并企图划定一个广义的战略。合理地确认一个计算机辅佐确诊 (CAD) 体系可节约很多时刻并削减误诊的次数。

4.智能CT骨折智能剖析体系

CT骨折智能剖析体系选用多视图三维重建、分部位独立展现、最佳视角一键出现。从病灶检出、图画一键回传 PACS 到结构化陈述主动生成，AI 全程优化。具有“精准肋骨定位，秒级骨折检出，直观提示病灶”等一系列特色，以高敏感性辅佐医师快速、高效、精准地完结肋骨的确诊，防止错诊和漏诊。

5. 罗森博特、北京航空航天大学、北京积水潭医院采纳医工企结合的方式，研制全球首个智能化骨折复位机器人

针对伤口骨科手术中难度最高的骨盆骨折复位，北京罗森博特科技有限公司（下称罗森博特）推出全球首个智能化骨折复位机器人。该体系可完结从骨折复位到定位的全流程智能化辅佐，针对不同层级手术的需求供给模块化的解决方案，完结三维实时导航定位、主动手术规划、主动骨折复位操作，完结从骨折闭合复位到微创固定全手术全流程的智能化手术操作，大幅度进步骨盆骨折手术精度，进步手术医治作用。现在，罗森博特的智能化骨折复位机器人产品已展开多中心注册临床试验。此前，该体系已在北京积水潭成功完结了22例科研临床试验。

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